注射用甲磺酸加貝脂

類別:消化系統發布日期:2016-5-18 17:06:11

注射用甲磺酸加貝酯說明書

 

通 用 名:注射用甲磺酸加貝酯

英 文 名:Gabexate Mesylate for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi 

本品主要成份為: 甲磺酸加貝酯,其化學名稱為:對-(6-胍己酰氧基)苯甲酸乙酯甲磺酸鹽

其結構式為:

圖片1.png 

       

分子式:C16H23N3O4·CH4O3S

分子量:417.84

輔料:甘露醇

【性    狀】

本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。

【適 應 癥】

用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

【規格】

0.1g

【用法和用量】

本品僅供靜脈點滴用,每次100mg,治療開始3天每日用量300mg,癥狀減輕后改為100mg/日,療程6-10天,先以5ml注射用水注入盛用本品的凍干粉針瓶內,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供靜脈點滴用。點滴速度不宜過快,應控制1mg/kg/h以內,不宜超過2.5mg/kg/h。

【不良反應】

少數病例滴注本藥后可能出現注射血管局部疼痛,皮膚發紅等刺激癥狀及輕度淺表靜脈炎,偶有皮疹、顏面潮紅及過敏癥狀,極個別病例可能發生胸悶、呼吸困難和血壓下降等過敏性休克現象。

【禁 忌】

對本品有過敏史者禁用;妊娠婦女及兒童禁用。

【注意事項】

1、 本品使用過程中,應注意觀察,謹防過敏,一旦發現應及時停藥或搶救。

2、 勿將藥液注入血管外。

3、 多次使用應更換注射部位。

4、 藥液應新鮮配制,隨配隨用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠婦女禁用,哺乳期婦女用藥尚不明確。

【兒童用藥】

兒童禁用。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

加貝酯是一種非肽類蛋白酶的抑制劑。可抑制胰蛋白酶、激肽釋放酶、纖維蛋白溶解酶、凝血酶等蛋白酶的活性,從而制止這些酶所造成的病理生理變化。

【藥代動力學】

大鼠靜脈注射放射性同位素標記的本品,30分鐘后肝臟、腎臟內放射性為給藥總放射性的27.3%及17.3%。家兔靜脈注射30秒鐘時達到最大血濃度,2分鐘后消失,兔血中生物半衰期約0.4分鐘。靜脈注射給藥24小時,體內放射度幾乎完全消失。尿中代謝產物主要為胍基己酸。用RP-HPLC法測定人體血液中本品的半衰期為66.8±3秒。分解產物為對一羥基苯甲酸乙酯。

 

【包裝】

西林瓶裝,0.1g/瓶,3瓶/盒。

【貯藏】

密封,在涼暗處(避光不超過20℃)保存。

【有效期】

32個月。

【執行標準】

YBH39372005

【批準文號】

國藥準字H20059767

【生產企業】

常州四藥制藥有限公司

   

    郵政編碼:213004
    電話:800-8284141 0519-88816281

傳真:0519-8825678

地址:江蘇省常州市南郊梅龍壩

網址:http://www.0620947.live


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